RÉGLEMENTATION GACP ET GMP
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Le cannabis est considéré à la fois comme un produit pharmaceutique et agricole. Pour garantir sa qualité, sa sécurité et son efficacité, ces secteurs font l'objet d'une réglementation très stricte. Deux cadres réglementaires clés les régissent : les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et les Bonnes Pratiques Agricoles et de Collecte (GACP).
La réglementation GACP encadre les activités menées sur une plante depuis sa culture ou sa croissance jusqu'à sa récolte, afin que les plantes conservent leur efficacité, leur sécurité et des standards élevés. Elle couvre des aspects tels que la qualité du sol, les pratiques de culture, la lutte antiparasitaire, les méthodes de récolte et le traitement post-récolte. Le respect des GACP garantit une production durable et la traçabilité des plantes médicinales, et contribue à maintenir la qualité et la sécurité des médicaments à base de plantes disponibles sur le marché de l'UE.
La réglementation GMP décrit les principes et procédures de fabrication et de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, afin d'assurer la constance et la conformité aux normes de qualité requises. Elle couvre des aspects tels que la conception des installations, la validation des équipements, la documentation et le contrôle des produits. Le respect des GMP est obligatoire pour les entreprises pharmaceutiques opérant dans l'UE et pour celles qui exportent leurs produits vers les marchés de l'UE.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Commission européenne actualisent et font appliquer en permanence ces réglementations au moyen d'inspections, d'audits et de lignes directrices, afin de suivre l'évolution des connaissances scientifiques et des avancées technologiques.