Quelle est la manière la plus appropriée de structurer une licence de culture ?

En tant que responsable technique de Kannabeira, je tiens à partager que le processus d’octroi de licence pour les activités de culture de cannabis médical a été véritablement complet et exigeant. Notre parcours de licence avec l’INFARMED, l’autorité de réglementation du Portugal, n’a pas été seulement une exigence légale et réglementaire, mais aussi une occasion enrichissante de croissance et de participation à la construction d’un secteur jeune et disruptif de l’industrie pharmaceutique. Évoluer dans cet écosystème implique non seulement le respect de la réglementation nationale et internationale, mais aussi l’adhésion à des normes et lignes directrices fondamentales et transversales.

L’assurance qualité et les systèmes de management de la qualité (SMQ) jouent un rôle essentiel dans notre activité. Nous suivons les lignes directrices GACP-EMA (bonnes pratiques agricoles et de récolte – Agence européenne des médicaments). Cela garantit que nos produits répondent aux normes de qualité les plus élevées, en favorisant des thérapies sûres et efficaces pour les patients. Nous travaillons en étroite collaboration avec les différents acteurs du secteur, en maintenant des niveaux élevés de qualité et de conformité, ce qui se traduit par un processus de qualification et des accords qualité techniques pour les produits et services concernés.

Un système rigoureux de tenue des registres et de documentation est l’épine dorsale de la traçabilité des lots mis sur le marché. Il est essentiel pour garantir que chaque produit puisse être suivi à toutes les étapes de la chaîne de valeur et constitue un outil crucial pour la pharmacovigilance. En outre, nous avons mis en place un système de sécurité des installations, comprenant des mesures physiques et une surveillance constante des périmètres et des zones, avec contrôle d’accès pour chaque collaborateur, visiteur et fournisseur, ainsi qu’un système d’alarme centralisé. Cela garantit la protection de nos opérations et la sécurité de nos produits.

L’expérience d’être à l’avant-garde de l’industrie du cannabis médical a été exigeante, mais incroyablement gratifiante. L’engagement envers la qualité, la conformité et, avant tout, la mission de promouvoir des thérapies sûres et efficaces pour les patients continue de nous guider dans ce parcours disruptif dans le secteur de la santé et du bien-être.

Francisco Amaral, CPO et responsable technique de Kannabeira