L'avis d'expert de Raúl Fernández, directeur technique chez Labsom

Quel aspect de la conception GMP d'une industrie du cannabis médical requiert le plus d'attention ?

Je dirais que l'aspect le plus critique consiste à garantir un contrôle strict des conditions environnementales. Maintenir un environnement contrôlé est essentiel pour assurer la qualité du produit, la sécurité et la conformité réglementaire. Voici quelques domaines spécifiques qui demandent une attention particulière :

• Traitement de l'air : la zone GMP doit disposer d'un système CVC (HVAC) efficace, équipé de filtres à air à haute efficacité pour éliminer de l'air les particules, la poussière et les contaminants.
• Flux de personnel et de matériaux : la conception d'un flux de travail efficace au sein de la zone GMP est essentielle pour prévenir la contamination croisée. Une séparation adéquate des matériaux, des équipements et du personnel est nécessaire pour éviter le transfert de contaminants entre les différentes étapes de production ou les différents lots de produit.
• Qualification : la validation des systèmes et des processus des salles blanches est essentielle pour garantir leur efficacité. Elle consiste à tester et à vérifier les performances des équipements, des systèmes de filtration de l'air et des procédures de nettoyage afin de confirmer leur conformité aux normes établies.
• Formation et hygiène du personnel : le personnel doit comprendre l'importance de suivre les protocoles, de porter une tenue appropriée et de maintenir la propreté afin de réduire au minimum le risque de contamination.

Raúl Fernández, directeur technique chez Labsom