L'avis d'expert de Mar Díaz, responsable de la validation technique chez Trescal

Quelle serait la meilleure mise en œuvre ou amélioration que Trescal recommanderait pour une installation de cannabis médical ?

L'adoption d'un système de gestion de la qualité conforme aux GACP/GMP/GDP (selon l'activité visée : culture, récolte, découpe, transformation, conditionnement, stockage, distribution) est un point clé de la réussite de notre projet de cannabis médical.

Pour garantir une qualité adéquate de notre produit de manière reproductible et constante, en assurant sa fabrication et sa distribution dans les règles, il est important que notre système de gestion de la qualité soit également aligné sur les lignes directrices ICH Q9 (R1) relatives à la gestion du risque qualité, et conforme aux dispositions de l'ICH Q10 relatives au système qualité pharmaceutique. Le suivi des procédés, le système de gestion des CAPA, la gestion des changements et la revue de direction doivent en être des éléments clés.

Si nous ne maîtrisons pas les exigences que doit satisfaire notre système de gestion de la qualité, nous ne disposerons pas des contrôles organisationnels et techniques appropriés, et nous pourrions être confrontés à des écarts et à des réclamations imprévus.

Pour toutes ces raisons, disposer d'un système de gestion de la qualité adéquat est le point que nous recommandons de revoir en vue de sa mise en œuvre ou de son amélioration.

Mar Díaz, responsable de la validation technique chez Trescal