Vom Entwurf zum Erfolg: Zusammenfassung des von Agropharm gesponserten Vortrags auf dem Farmaforum – Cannabisforum 2023

Miguel Pinto, CEO und Lab Planner von Pharma Arquitetos, moderiert dieses Panel.

Wie wird die Planung eines Projekts für medizinisches Cannabis organisiert?

Juan Antonio Márquez, Leiter des Technischen Büros bei Agropharm Projects:

Agropharm organisiert als Projektintegrator zunächst die Bedürfnisse des Kunden. Anschließend suchen wir nach einer Lösung, deren Entwurf auf die Herausforderungen des Kunden eingeht, und ab diesem Punkt arbeiten wir mit verschiedenen Unternehmen zusammen, um zu einem endgültigen Entwurf zu gelangen.

Juan Carlos Jiménez, Vertriebsleiter bei Ridder:

Agropharm stellt uns Informationen zur Verfügung, und wir schlagen auf Grundlage unserer technischen Lösungen eine auf die Projektanforderungen zugeschnittene Ausrüstung vor, aufbauend auf den Informationen, der Ausrüstung und der Struktur, die Agropharm bereits geplant hat.

Roberto Español, Technischer Leiter Life Sciences bei Trescal:

Sobald der Entwurf in den ersten Phasen festgelegt und genehmigt ist, wird ein Rahmen geschaffen, der die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit des Prozesses sowie die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts selbst sicherstellt.

Wir gehen davon aus, dass ein Projekt eine dynamische Einheit ist, die sich stets verändert. Es ist entscheidend, die Risiken zu verstehen, auf die man in den Produktionsphasen trifft, und zu wissen, wie man ihnen begegnet, um die Sicherheit und Robustheit des Projekts zu gewährleisten.

Raúl Fernández, Projektingenieur bei Labsom:

Wir sind darauf spezialisiert, in Zusammenarbeit mit Agropharm den GMP-Bereich von Produktionsanlagen für Cannabis zu planen. Am wichtigsten ist es, ein konkretes Ziel zu haben und die begrenzenden Faktoren zu kennen.

Abbildung 1. Beteiligung der Partner in den verschiedenen Projektphasen.

Miguel Pinto, CEO und Lab Planner von Pharma Arquitetos, stellte die zweite Frage:

In Portugal scheitern 70–80 % der Projekte, bevor sie überhaupt beginnen.

Welche Faktoren bestimmen den Projekterfolg?

Juan Antonio Márquez, Leiter des Technischen Büros bei Agropharm Projects:

Es gibt zwei grundlegende Faktoren: die präzise Definition des Projekts und die Zusammenarbeit zwischen den Unternehmen.

Juan Carlos Jiménez, Vertriebsleiter bei Ridder:

Für uns bedeutet Erfolg Kundenzufriedenheit. Die Möglichkeit, rund um die Uhr zu überwachen und genau zu wissen, was im Anbau geschieht, ist ein leistungsstarkes Werkzeug und übertrifft die Erwartungen deutlich.

Roberto Español, Technischer Leiter Life Sciences bei Trescal:

In der Lage zu sein, künftige mögliche Prozessabweichungen, die sich aus dem Fortschreiten und der Aufrechterhaltung des Produktionsprozesses ergeben, vorherzusagen und zu kontrollieren.

Raúl Fernández, Projektingenieur bei Labsom:

Die Schlüssel zum Erfolg sind Vertrauen und Kommunikation unter den Partnern, klare Ziele und ein „Manager“, der Entscheidungen trifft.

Abbildung 2. Schlüsselfaktoren, die ein Projekt zum Erfolg führen.

Wie lange dauert es, ein Projekt für medizinisches Cannabis von der Planung bis zur Inbetriebnahme abzuschließen?

Juan Antonio Márquez, Leiter des Technischen Büros bei Agropharm Projects:

Es ist schwierig, genaue Zeiten zu nennen. Manche Kunden haben eine klare Vorstellung, und wir können das Projekt in 2 oder 3 Monaten anstoßen. Beim Bau spielen verschiedene Faktoren wie Witterungsbedingungen, Materialverfügbarkeit usw. eine Rolle. Bei einem Standardprojekt dauert es jedoch in der Regel 10 bis 12 Monate, je nach Umfang des Projekts.

Juan Carlos Jiménez, Vertriebsleiter bei Ridder:

Das Projekt selbst lässt sich in mehrere Phasen unterteilen:

Vorphase: umfasst die Vorstudie; unter normalen Bedingungen lässt sich das Projekt innerhalb von 1 Monat definieren.

Formulierungs- und Produktionsphase: je nach Komplexität dauert sie etwa 3 Monate.

Inbetriebnahme: umfasst alle Anlaufaktivitäten mit Ausnahme der endgültigen Zuteilung der elektrischen Leistung (die den gleichzeitigen Betrieb aller Geräte ermöglicht), die den Endtermin des Prozesses markiert.

Roberto Español, Technischer Leiter Life Sciences bei Trescal:

Sobald das Projekt läuft, kommt Trescal ins Spiel. Die Dauer hängt von der Größe des Unternehmens und davon ab, wie standardisiert der Prozess ist, aber in der Regel vergehen 1 bis 2 Monate, um zu planen, wie die Qualifizierungen angegangen werden. Am längsten zieht sich der Zeitplan durch die Schulung der Bediener, denn sobald das zertifizierende Unternehmen nicht mehr beteiligt ist, sind es die Bediener, die die Qualität des Prozesses steuern. Diese Schulung kann je nach Vorerfahrung des Personals zwischen 2 Monaten und 2 Jahren dauern.

Raúl Fernández, Projektingenieur bei Labsom:

Vom Projektstart bis zur Umsetzung können 6 bis 18 Monate vergehen, je nach Projektumfang und davon, ob das Projekt im Voraus gut definiert ist.

Juan Antonio Márquez, Leiter des Technischen Büros bei Agropharm Projects:

Zu beachten ist, dass sich die meisten Aufgaben überschneiden. Insgesamt dauert das gesamte Projekt in der Regel etwa 2 Jahre.

Abbildung 3. Zeitplan der beteiligten Unternehmen für die Projektentwicklung.

Danksagung:

• Eugenio Pérez de Lema, Direktor des Farmaforum.
• Marcos Muiños Docampo, Koordinator und Manager des Farmaforum.
• Marta Rodríguez Vélez, Konferenzkoordinatorin des Farmaforum.