Qual é a forma mais adequada de estruturar uma licença de cultivo?

Como Diretor Técnico da Kannabeira, gostaria de partilhar que o processo de licenciamento das atividades de cultivo de canábis medicinal foi verdadeiramente abrangente e exigente. O nosso percurso de licenciamento com o INFARMED, a autoridade reguladora em Portugal, foi não só uma exigência legal e regulamentar, mas também uma oportunidade enriquecedora de crescimento e de participação na construção de um setor jovem e disruptivo da indústria farmacêutica. Navegar neste ecossistema implica não só o cumprimento da regulamentação nacional e internacional, mas também a adesão a normas e orientações essenciais e transversais.

A Garantia da Qualidade e os Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS) desempenham um papel crítico na nossa operação. Seguimos as orientações GACP-EMA (Boas Práticas Agrícolas e de Colheita – Agência Europeia de Medicamentos). Isto garante que os nossos produtos cumprem os mais elevados padrões de qualidade, promovendo terapias seguras e eficazes para os doentes. Trabalhamos em estreita colaboração com os vários intervenientes do setor, mantendo elevados padrões de qualidade e conformidade, o que se reflete num processo de Qualificação e em Acordos Técnicos de Qualidade para os produtos e serviços promovidos.

Um sistema rigoroso de registo e documentação é a espinha dorsal da rastreabilidade dos lotes colocados no mercado. Isto é essencial para garantir que cada produto pode ser monitorizado em todas as fases da cadeia de valor e é uma ferramenta crucial para a Farmacovigilância. Além disso, implementámos um Sistema de Segurança das Instalações, que inclui medidas físicas e monitorização constante de perímetros e áreas, com controlo de acessos para todos os recursos humanos, visitantes e fornecedores e um sistema central de alarme. Isto assegura a proteção das nossas operações e a segurança dos nossos produtos.

A experiência de estar na vanguarda da indústria da Canábis Medicinal tem sido desafiante, mas incrivelmente gratificante. O compromisso com a qualidade, a conformidade e, acima de tudo, a missão de promover terapias seguras e eficazes para os doentes continua a guiar-nos neste percurso disruptivo no setor da saúde e do bem-estar.

Francisco Amaral, CPO e Diretor Técnico da Kannabeira