A opinião da especialista Mar Díaz, Responsável de Validação Técnica da Trescal

Qual seria a melhor implementação ou melhoria que a Trescal recomendaria para uma instalação de canábis medicinal?

A adoção de um Sistema de Gestão da Qualidade adequado e conforme com as GACP/GMP/GDP (consoante a atividade pretendida: cultivo, colheita, corte, processamento, condicionamento, armazenamento, distribuição) é um ponto fundamental para o sucesso do nosso projeto de canábis medicinal.

Para garantir a qualidade adequada do nosso produto de forma reprodutível e consistente, assegurando o seu correto fabrico e distribuição, é importante que o nosso Sistema de Gestão da Qualidade esteja também alinhado com as diretrizes da ICH Q9 (R1) sobre Gestão do Risco da Qualidade e cumpra o disposto na ICH Q10 sobre Sistema de Qualidade Farmacêutica. A monitorização de processos, o sistema de gestão de CAPA, a gestão de alterações e a gestão de revisões devem ser elementos-chave.

Se não formos especialistas nos requisitos que o nosso sistema de gestão da qualidade tem de cumprir, não teremos implementados os controlos organizacionais e técnicos adequados e poderemos ter desvios e reclamações imprevistos.

Por tudo o que precede, dispor de um Sistema de Gestão da Qualidade adequado é o ponto que recomendamos rever para implementação ou melhoria.

Mar Díaz, Responsável de Validação Técnica da Trescal