¿A qué parte del diseño del área GMP de una industria para cannabis medicinal hay que prestarle mayor atención?
Diría que el aspecto más crítico se centra en garantizar un control estricto de las condiciones ambientales. Mantener un entorno controlado es crucial para garantizar la calidad del producto, la seguridad y el cumplimiento de las normas reglamentarias. Estas son algunas áreas específicas que requieren especial atención:
- Tratamiento de aire: El área GMP debe disponer de un sistema HVAC eficiente con filtros de aire de alta eficiencia para eliminar partículas, polvo y contaminantes del aire.
- Flujo de personal y materiales: El diseño de un flujo de trabajo eficiente dentro del área GMP es esencial para prevenir la contaminación cruzada. La correcta separación de materiales, equipos y personal es necesaria para evitar la transferencia de contaminantes entre diferentes etapas de producción o lotes de productos.
- Cualificación: La validación de los sistemas y procesos de las salas blancas es crucial para garantizar su eficacia. Implica probar y verificar el rendimiento de los equipos, los sistemas de filtración de aire y los procedimientos de limpieza para confirmar el cumplimiento de las normas establecidas.
- Formación e higiene del personal: El personal debe comprender la importancia de seguir los protocolos, llevar el atuendo adecuado y mantener la limpieza para minimizar el riesgo de contaminación.
Raúl Fernández, Director Técnico de Labsom