¿Cuál sería la mejor implantación o mejora que Trescal recomendaría realizar en una instalación de Cannabis medicinal?
La adopción de un adecuado Sistema de Gestión de Calidad conforme a GACP/GMP/GDP (según la actividad objeto, cultivo, recolección, corte, procesado, acondicionado, almacenamiento, distribución) es un punto clave para lograr el éxito de nuestro proyecto de Cannabis Medicinal.
Para garantizar la adecuada calidad de nuestro producto de forma reproducible y consistente, asegurando su fabricación y distribución adecuada, es importante que nuestro Sistema de Gestión de Calidad esté alineado además con las directrices de la ICH Q9 (R1) sobre Quality Risk Management, y contar con lo dispuesto en la ICH Q10 sobre Pharmaceutical Quality System. La monitorización de los procesos, el sistema de gestión de CAPA’s, la gestión de los cambios, y la gestión de la revisión han de ser elementos fundamentales.
Si no somos expertos en los requisitos que ha de cumplir nuestro sistema de gestión de calidad, no dispondremos de los controles organizativos y técnicos adecuados, y podríamos contar con desviaciones y reclamaciones imprevistas.
Por todo lo anterior, contar con un adecuado Sistema de Gestión de Calidad es el punto que recomendamos revisar para su implantación o mejora.
Mar Díaz, Responsable técnico de validaciones de Trescal