¿Cuál es la forma más adecuada de estructurar una licencia de cultivo?

Como Responsable Técnico en Kannabeira®, me gustaría compartir que el proceso de licenciamiento para las actividades de cultivo de cannabis medicinal fue verdaderamente abarcador y desafiante. Nuestra travesía de licenciamiento con INFARMED, la autoridad reguladora en Portugal, no fue solamente un requerimiento legal y regulatorio, sino también una enriquecedora oportunidad de crecimiento y participación en la construcción de un sector joven y disruptivo en la industria farmacéutica. Navegar en este ecosistema implica no solo la observación de la regulación nacional e internacional, sino también la adhesión a estándares y directrices orientadoras esenciales y transversales.

La Garantía de la Calidad y el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) desempeñan un papel crítico en nuestra operación. Seguimos las directrices de GACP-EMA (Buenas Prácticas Agrícolas y de Cosecha – Agencia Europea de Medicamentos). Esto asegura que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de calidad, promoviendo terapias seguras y efectivas para los pacientes. Trabajamos en estrecha colaboración con los diversos actores de la industria, manteniendo altos estándares de calidad y conformidad, lo que se refleja en un proceso de Calificación y en Acuerdos Técnicos de Calidad para los productos y servicios promovidos.

Un sistema de registros y documentación minucioso es la columna vertebral de la trazabilidad de los lotes comercializados. Esto es esencial para garantizar que cada producto pueda ser monitoreado en todas las etapas a lo largo de la cadena de valor, siendo una herramienta crucial para la Farmacovigilancia. Además, hemos implementado un Sistema de Seguridad de las instalaciones, incluyendo medidas físicas y monitoreo constante de perímetros y áreas, con control de acceso para cada recurso humano, visitantes y proveedores y central de alarma. Esto garantiza la protección de nuestras operaciones y la seguridad de nuestros productos.

La experiencia de estar en la vanguardia de la industria del Cannabis Medicinal ha sido desafiante, pero increíblemente gratificante. El compromiso con la calidad, la conformidad y, sobre todo, la misión de promover terapias seguras y efectivas a los pacientes continúa guiándonos en este viaje disruptivo en el sector de la salud y el bienestar.

Francisco Amaral, CPO y Responsable Técnico de Kannabeira