¿Qué son las Salas Blancas en Cannabis Medicinal?
Las salas blancas, también conocidas como cleanrooms, son espacios de máxima seguridad y control absoluto, diseñados para garantizar la pureza, calidad y excelencia en la producción de cannabis medicinal.
Su función principal es minimizar contaminantes como polvo, microbios, partículas en el aire o impurezas que puedan comprometer la seguridad del paciente o la eficacia de los tratamientos.
En la industria cannábica, las salas blancas aseguran que productos como aceites, cápsulas, extractos o flores secas cumplan con las estrictas normativas GMP (Good Manufacturing Practices) y con los estándares internacionales farmacéuticos.
Características Clave de una Sala Blanca para Cannabis
Control de calidad del aire
El aire se filtra mediante sistemas HEPA y ULPA de alta eficiencia, eliminando hasta el 99,97% de las partículas microscópicas y creando un entorno ultrapuro.
Estabilidad ambiental
El control preciso de temperatura y humedad protege la integridad de los cannabinoides y terpenos, evitando problemas como hongos o degradación del producto.
Protocolos estrictos de acceso
Los operarios usan ropa estéril, guantes, mascarillas y gorros para mantener la protección total del ambiente.
Limpieza y desinfección rigurosa
Se aplican procedimientos de limpieza que aseguran un espacio siempre impecable y seguro.
Monitoreo constante
Se utilizan sensores que verifican en tiempo real la calidad del aire, la humedad y la temperatura, garantizando la excelencia continua en la producción.
Clasificación y Normativas Internacionales en Salas Blancas
En Europa y España, las salas blancas se regulan bajo la norma ISO 14644-1 y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), supervisadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
-
ISO Clase 1: el nivel más estricto de pureza, usado en industrias como la microelectrónica.
-
ISO Clase 7 y 8: las más habituales en la producción de cannabis medicinal, garantizando altos estándares de calidad y seguridad.
👉 Gracias a esta clasificación, cada lote de cannabis producido en salas blancas alcanza niveles de confianza, trazabilidad y cumplimiento normativo.
Flujo de Aire y Presión en Salas Blancas
Flujo laminar
El aire circula en una sola dirección, arrastrando rápidamente las partículas y creando un entorno extraordinariamente limpio.
Flujo turbulento
El aire se distribuye de manera uniforme, ofreciendo un espacio altamente controlado para procesos menos sensibles.
Presión positiva
Común en cannabis medicinal, ya que evita la entrada de contaminantes externos y refuerza la seguridad absoluta del producto.
Presión negativa
Reservada para laboratorios de bioseguridad que trabajan con agentes peligrosos.
Protocolos para el Personal en la Industria Cannábica
El personal es un factor clave en la producción farmacéutica de cannabis. Por ello, debe cumplir protocolos estrictos y estratégicos:
-
Uso de ropa estéril y equipos de protección completos.
-
Pasar por duchas de aire antes de ingresar.
-
Capacitación continua en GMP y bioseguridad, garantizando un equipo altamente preparado.
De esta forma se reduce al máximo cualquier riesgo que pueda comprometer la calidad y seguridad del producto medicinal.
Automatización y Robótica en Cannabis Medicinal
La tecnología avanzada y la robótica refuerzan la producción en salas blancas, aportando:
-
Automatización de procesos críticos como pesado, envasado y empaquetado.
-
Consistencia absoluta en cada lote.
-
Reducción de errores humanos, aumentando la seguridad y la trazabilidad.
La innovación tecnológica en salas blancas permite alcanzar un nivel de excelencia inigualable en el cannabis medicinal.
Nuestro Partner Estratégico: Labsom
En Agropharm, confiamos en Labsom como partner para el diseño y construcción de salas blancas.
Labsom cuenta con amplia experiencia en la creación de espacios GMP altamente especializados, lo que nos permite ofrecer soluciones integrales y adaptadas a la industria del cannabis medicinal.
Gracias a esta colaboración, podemos garantizar proyectos llave en mano que cumplen con los más altos estándares de pureza, seguridad y excelencia farmacéutica.
Conclusión: Salas Blancas, el Estándar de Excelencia en Cannabis Medicinal
Las salas blancas GMP son mucho más que espacios controlados: representan el corazón de la industria farmacéutica del cannabis.
Garantizan pureza, seguridad, cumplimiento normativo y confianza, factores imprescindibles para un mercado en constante expansión.
Con el respaldo de Labsom, Agropharm asegura proyectos innovadores, seguros y con la máxima garantía de éxito en la industria del cannabis medicinal.
